(проведенный курс) / Валидация в ВЭЖХ - сентябрь 2014

[Анастасия Орлицкая]

Фотоотчет о проведенном курсе - http://www.chromforum.ru/viewtopic.php?f=25&t=903

Уважаемые коллеги! 23 сентября 2014 г. состоится однодневный обучающий курс по теме:

"Валидация в жидкостной хроматографии. Технические особенности валидации методик и оборудования".

Время и место проведения: 23 сентября с 10:00 по 18:00 в конференц-зале №6 гостиницы Измайлово-Бета (м. Партизанская).
Схема проезда: http://www.hotelbeta.ru/contacts/

Программа курса:

1. Валидация методик

1.1. Валидационные характеристики. Виды валидационных процедур.

1.1.1. Валидационные испытания методики при ее воспроизведении в лаборатории:
- установление правильности метода в рабочем диапазоне;
- измерение прецизионности метода;
- установление предела определения (обнаружения).

1.1.2. Валидационные испытания методики при ее разработке:
- определение специфичности метода;
- изучение робастности метода;
- исследование линейности;
- установление правильности метода (на модельных образцах);
- определение рабочего диапазона метода (на модельных образцах).

1.1.3. Способы повышения робастности методик с применением ВЭЖХ. Гибкие и негибкие хроматографические системы.

1.1.4. Способы повышения специфичности методик с применением ВЭЖХ. Специфичные условия детектирования. Применение дублирующих режимов хроматографического разделения.

1.2. Система менеджмента качества (СМК) в аналитических лабораториях. Смысл внедрения и принцип работы СМК.
1.2.1. Стандартные рабочие процедуры (СРП). Чем СРП по проведению измерения отличаются от методик измерения.
1.2.2. Организация внутрилабораторного контроля качества (ВКК).

1.3. Документальное оформление хроматографической методики.

2. Валидация оборудования

2.1. Проведение предустановочной валидации. Место установки прибора. Условия температуры / влажности / освещенности помещения лаборатории. Компоновка прибора на рабочем столе. Проверка источника электропитания.

2.2. Инсталляционная валидация хроматографа. Тестирование:
- насосной системы;
- детекторов;
- системы инжектирования;
- термостатирования вэжх колонки (крана);
- программного обеспечения.

2.3. Операционная валидация хроматографа и его компонентов ("правильность" работы). Измерение характеристик детектирования прибора (как единого средства измерения). Измерение повторяемости результатов измерения.

2.4. Протоколы валидации оборудования.

Ждем Вас!