Курс ВЭЖХ для сотрудников фарм. лабораторий (ОКК)

[Константин Сычев]

Типовой корпоративный курс ВЭЖХ
для сотрудников лабораторий на фармацевтическом производстве


Программа курса:

1-ый день (для начинающих и продвинутых пользователей)

1. Хроматографические параметры и взаимосвязь между ними. Факторы, влияющие на разрешение пиков.
2. Оптимальное удерживание. Оптимальная селективность. Оптимальная эффективность.

3. Чем вид хроматографии отличается от хроматографического режима. Чем различаются адсорбционные и эксклюзионные режимы хроматографирования.
4. Наиболее часто применяемые хроматографические режимы (RP, HILIC, NP, IC). Смешанные режимы.
5. Прогнозирование порядка элюирования органических соединений в наиболее часто применяемых хроматографических режимах.

6. Модель удерживания в обращенно-фазовой (ОФ) хроматографии.
7. Регулирование удерживания и селективности в ОФ режиме.
8. Преимущества и недостатки обращенно-фазовой хроматографии.
9. Смешанные режимы в обращенно-фазовой хроматографии (RP/HILIC, RP/IC, RP/CT).
10. Динамическое модифицирование обращенных неподвижных фаз. Ион-парные обращенно-фазовые системы. Их преимущества и недостатки. Техника работы с ион-парными обращенно-фазовыми системами.

11. История создания неподвижных фаз для обращенно-фазовой хроматографии.
12. Обзор коммерчески доступных обращенных неподвижных фаз.

13. Названия ОФ хроматографических колонок. Что обозначают различные аббревиатуры и сокращения в названии колонок.
14. Условия эксплуатации, хранения и регенерации ОФ колонок.
15. Тестирование ОФ колонок. Что значит "аналогичная колонка". Выбор колонки, аналогичной данной.


2-ой день, 1-ая половина (для начинающих и продвинутых пользователей)

14. Оптимизация разделения. Выбор длины колонки, диаметра частиц, скорости потока.
15. Факторы, влияющие на уширение хроматографических пиков.

16. Основы качественного анализа. Идентификация соединений.
17. Основы количественного анализа.

18. Основы валидации. Валидационные характеристики.
19. Валидация специфичности и робастности.
20. Критерии пригодности хроматографической системы.
21. Оформление методики согласно международным рекомендациям.

2-ой день, 2-ая половина (для продвинутых пользователей)

22. "Targeted" и "Untargeted" (скрининговые) приложения.
23. Градиентное элюирование в обращенно-фазовой хроматографии. Выбор профиля градиента.

24. Гидрофильная хроматография (HILIC).

25. Ионная хроматография (IC).

26. Смешанные режимы, их преимущества и недостатки. Настройка баланса режимов в смешанном режиме.


3-ий день (для начинающих пользователей)

27. Наиболее частые причины сбоев в работе жидкостного хроматографа. Обеспечение хроматографа. График профилактических работ.

28. Квалификация ВЭЖХ оборудования.

29. Устранение проблем (troubleshooting). Основные принципы поиска источника проблемы/неисправности.
30. Расщепление пиков. Широкие пики, асимметричные пики
31. Нет пиков. Лишние пики.
32. Высокий шум. Сильный дрейф. Нестабильная базовая линия.
33. Нестабильное время удерживания.
34. Площадь пика не воспроизводится.
35. Проблемы с давлением (слишком высокое или низкое).
36. Течи из узлов жидкостной системы. Капилляр выбивает из колонки.
37. Колонка "умерла". Колонку "необходимо промыть".